选购无针注射器：一定要看清医疗器械分类
随着居家无痛注射需求提升，无针注射器越来越受慢病人群关注。很多朋友在挑选时容易看花眼，市面上同类产品证件类型五花八门，大家很容易分不清，今天结合医疗器械法规，客观给大家做一次实用科普。
核心行业常识：怎么区分一类/二类/三类医疗器械
第一类:常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)
第二类:对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套
第三类:用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
用于人体药液注射的无针注射器，在国家药监局分类里，明确划定为第三类医疗器械。
三类医疗器械，是管控级别最高的医疗用品，针对侵入、皮下给药、高风险接触人体的设备，需要严格临床试验、权威注册审批、全流程生产管控，目的就是保障用药安全与使用有效性。
很多人会疑惑：为什么市面上会有一类医疗器械备案的同类外观产品？
这里给大家客观讲清楚区别，避免大家踩坑：
一类医疗器械，属于低风险日常护理类用品，仅做皮肤表层护理、辅助理疗使用，设计用途本身不含药液注射、皮下给药功能。
一类备案产品，合规使用范围仅限外部护理辅助；
而需要穿透皮肤、推送药液、精准给药的场景，必须使用合规三类医疗器械，不在一类器械的允许使用范围内。
医疗级三类无针注射器，经过临床验证，高压射流稳定、给药剂量精准、无菌标准严苛，适配长期慢病给药场景。
仅一类备案的同外形产品，生产标准、结构设计、压力参数都达不到医疗注射级要求，强行用来给药，不仅达不到预期效果，还容易带来皮肤刺激、漏液等健康隐患。
外观长得像，不代表用途一样。类目不同，使用边界和安全标准完全不一样。
医疗器械类目不是随便划分的，每一类的审批标准、生产门槛、适用范围，都有明确法规约束。
超出证件划定范围去使用，本身就不符合合规要求，也会给日常用药埋下隐患。
作为深耕无针注射器赛道的医疗企业，常州赛生医疗科技有限公司始终坚守医疗合规底线，只研发、生产、销售符合国家三类医疗器械标准的正规给药设备。
我们也建议广大经销商和使用者：挑选注射类医疗用品时，优先查看正规三类医疗器械注册证，看清产品备案类目，理性选择、合规使用，才能长久保障自身健康。